Tomophase Corp. (Burlington, MA, EUA), creador de la OCTIS no invasiva y otros dispositivos, anunció que ha recibido la aprobación 510(k) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para vender OCTIS.

Tomophase es un creador de sistemas de imaginología broncoscópica, basados en OCT para neumología intervencionista. OCTIS está compuesto por un catéter óptico desechable de un solo uso y una consola de imaginología. Inicialmente, OCTIS será empleado para visualizar el tejido de las vías aéreas y pulmones, seguido por aplicaciones diagnósticas y terapéuticas.

El Ensayo Nacional de Cribado Pulmonar de los Estados Unidos (NLST) recientemente lanzado por el NCI representa un ejemplo de cómo se aplicará la OCT. En el NLST, el riesgo de morir de cáncer de pulmón se redujo en 20% cuando a los sujetos (> 50.000), anteriores fumadores, les hicieron TC de dosis baja que pudieron identificar tumores letales en un estadío más temprano, más tratable.

"Estamos complacidos de recibir la 510(k) para nuestro novedoso sistema OCT. Esta aprobación refleja el trabajo duro y dedicación de nuestros empleados y consultores en los últimos cinco años. En el momento, hay una gran emoción en la neumología intervencionista debido a la urgencia de tecnologías médicas novedosas y aplicaciones potenciales. Nuestra compañía está comprometida en suministrar productos de nueva imaginología médica para mejorar el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades del pulmón y las vías aéreas, incluyendo asma, enfisema, y cáncer pulmonar”, dijo el presidente y director operativo principal Ralph Johnston.

El Dr. Peter Norris, presidente y director ejecutivo añadió: "Nuestra primera 510(k) representa un importante paso hacia nuestro desarrollo de tecnología OCT para neumología intervencionista, anteriormente un mercado mal atendido. Planeamos expandir nuestras capacidades del sistema para maximizar el potencial para imaginología óptica y diagnóstico”.

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