Si es aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), este será uno de los primeros exámenes que pueden diferenciar no solo el origen y localización de un tumor, sino también suministrar datos sobre el tipo (histología) de ese tumor. El cáncer renal es una enfermedad quirúrgica, que significan que a muchos pacientes con masas identificadas incidentalmente les será ofrecida la cirugía. Con frecuencia, sin embargo, los tumores demuestran post-quirúrgicamente ser benignos o indolentes, y muchos habrían requerido intervención quirúrgica inmediata. En ausencia de un diagnóstico pre-quirúrgico definitivo, los cirujanos generalmente deben optar por la cirugía.

Robert G. Uzzo, M.D., F.A.C.S., gerente del departamento de cirugía del Centro de Cáncer Fox Chase (Filadelfia, PA, EUA; www.fccc.edu), presentó los resultados de este estudio de fase III titulado ensayo REDECT III con 124 I-girentuximab-TEP/TC para la Detección prequirúrgica del Carcinoma Renal de Células Claras (cc (RCC) durante el congreso anual 2010 de la Asociación American de Urología, en San Francisco, CA, EUA, el 1 de Junio de 2010.

El 124I-girentuximab es un anticuerpo monoclonal que se une a una proteína única altamente expresada en el tipo de cáncer renal más común y letal (carcinoma celular renal de células claras). Cuando es inyectado intravenosamente como parte de una TEP/TC, da datos histológicos que proporcionan conocimientos clínicos no invasivos útiles sobre las propiedades biológicas de las masas renales. La TEP con 124I-girentuximab (REDECTANE) es un tipo de herramienta de imagenología molecular de punta. Los investigadores del Centro de Cáncer Fox Chase han realizado la convocatoria a nivel nacional para este importante ensayo de fase III.

La TEP/TC 124I-girentuximab es realizada de manera similar a cualquier TEP o TC—el anticuerpo es inyectado intravenosamente y el paciente luego es visualizado. En el caso del cáncer renal, REDECTANE les proporciona a los oncólogos imagenología superior, permitiéndoles diferenciar el fenotipo RCC agresivo de otros subtipos celulares renales y tumores benignos mucho mejor que otras pruebas actuales.

Los investigadores identificaron y enrolaron 226 pacientes en el estudio multicéntrico y encontraron que el anticuerpo 124I-girentuximab (cG250) se une a un fenotipo agresivo, que es expresado en más del 95% de los RCC de células claras –la forma más común de cáncer renal, representando hasta el 90% de todas las muertes por cáncer renal.

En este estudio, el Dr. Uzzo y su equipo usaron TEP/TC con 124I-girentuximab para diferenciar, con efectividad, el fenotipo RCC agresivo de subtipos menos agresivos antes de la cirugía. La sensibilidad y especificidad de la prueba fueron 86% y 87%, respectivamente, con un valor predictivo positivo de 95% para el cáncer renal de células claras.

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Fox Chase Cancer Center