Usando tomografía de emisión de positrones (TEP)/tomografía computarizada (TC) y resonancia magnética (RM), el equipo de investigación mostró que el dalcetrapib, un tratamiento novedoso para la ateroesclerosis, previno la progresión de la enfermedad, y redujo la inflamación vascular en 24 meses.

Los hallazgos del estudio fueron publicados en la edición del 12 Septiembre de 2011 de la revista Lancet. El estudio dal-PLAQUE (efectos del dalcetrapib sobre la función vascular [dal-VESSEL] y sobre la progresión de la enfermedad ateroesclerótica [dal-PLAQUE]) es el estudio con RM de droga activa, placebo controlado, más grande hasta la fecha, y el primero en usar una variedad de técnicas de imaginología no invasivas para visualizar la placa arterial. En este ensayo de fase IIB, multicéntrico, doble ciego, los investigadores de la Escuela de Medicina Monte Sinaí (Nueva York, NY, EUA; www.mssm.edu) evaluaron a 130 participantes del estudio con ateroesclerosis que fueron asignados aleatoriamente para recibir dalcetrapib o placebo durante 24 meses. Para determinar la eficacia del dalcetrapib, el equipo usó RM para analizar la progresión de la placa en la pared arterial y la TEP/TC para evaluar la inflamación arterial. Las imágenes revelaron que el dalcetrapib redujo considerablemente la progresión de la enfermedad ateroesclerótica y la inflamación.

“Este estudio hito muestra que la RM y la TEP/TC son muy útiles para evaluar la seguridad y eficacia de dalcetrapib, y que esta terapia novedosa puede manejar una necesidad significativamente insatisfecha en la enfermedad cardiovascular”, dijo Zahi A. Fayad, PhD, un profesor de radiología y medicina en la división de cardiología, y el director del Instituto de Imaginología Molecular y Translacional de la Escuela de Medicina Monte Sinaí, y autor principal del estudio. “Estamos emocionados acerca de los resultados obtenidos en este ensayo, que puede tener un gran impacto sobre el tratamiento de los pacientes con enfermedad cardiovascular”.

Disminuir el tan llamado colesterol malo (lipoproteína de baja densidad) por medio del uso de estatinas, es una técnica efectiva para mejorar el resultado cardiovascular en una gama amplia de pacientes. Sin embargo, a pesar del uso óptimo, se mantiene un riesgo significativo. El dalcetrapib es parte de una clase de medicamentos llamados inhibidores de proteína de transferencia de colesteril éster que aumenta la lipoproteína de alta densidad (HDL) comúnmente conocida como colesterol “bueno”. La investigación ha demostrado que aumentar el colesterol HDL puede reducir el riesgo de enfermedad coronaria. En el estudio dal-PLAQUE, los pacientes que recibieron dalcetrapib vieron un aumento del 31% en los niveles de colesterol HDL, cuando se examinaron por medio de RM. La TEP/TC mostró que los niveles de inflamación en la arteria carótida interna de los pacientes que tomaban dalcetrapib se redujeron significativamente pero se mantuvieron iguales en el grupo placebo.

“Considerando las preocupaciones alrededor de esta clase de drogas, la RM y TEP/TC son biomarcadores valiosos para evaluar la seguridad y la eficacia”, dijo el Dr. Fayad. “El primer medicamento en esta clase, torcetrapib, aumentó efectivamente el colesterol HDL pero causó un incremento significativo en la mortalidad debido a inflamación vascular. A través de la imaginología no invasiva, pudimos determinar que la inflamación asociada con el torcetrapib no se encontraba en dalcetrapib. El éxito de este ensayo indica que la imaginología no invasiva puede ser una herramienta crítica para evaluar otros tratamientos de investigación para la enfermedad cardiaca también”.

Monte Sinaí está estableciendo un centro que usará tecnología de punta de imaginología para ayudar a tratar y prevenir la ateroesclerosis, el infarto cardiaco, y la falla cardiaca. En colaboración con el Instituto Cardiovascular Monte Sinaí y Monte Sinaí Corazón, el nuevo Instituto de Imaginología Molecular y Translacional continuará innovando, validando, y trasladando herramientas nuevas para los mejoramientos en el cuidado de los pacientes.

“La enfermedad cardiovascular impacta a millones de personas, y cuesta miles de millones de dólares cada año solo en los Estados Unidos”, dijo Valentin Fuster, MD, PhD, director de Monte Sinaí Corazón, el Instituto Cardiovascular Zena y Michael A. Wiener, y el Centro de Salud Cardiovascular Marie-Josee y Henry R. Kravis en el Centro Médico Monte Sinaí. “Como se demostró en el estudio dal-PLAQUE, el Dr. Fayad ha llevado al Monte Sinaí a la vanguardia del uso de la imaginología no invasiva para ayudar a estudiar, prevenir, y tratar la enfermedad cardiaca. Esperamos usar la RM y la TEP/TC en ensayos clínicos futuros”.

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Mount Sinai School of Medicine