Samuel Ryu, MD, jefe de neuro-oncología y de columna del Sistema de Salud Henry Ford (Detroit, MI, EUA), quien se desempeñó como investigador principal del ensayo, reportó los resultados el 5 de Octubre de 2011, durante el congreso anual de la Sociedad Americana de Radio-Oncología (ASTRO), en Miami Beach (FL, EUA).

Las metas del ensayo de fase II (RTOG 0631) eran estudiar la técnica emergente de radiocirugía de columna dentro del ambiente del grupo cooperativo, y demostrar la factibilidad técnica de tratar las metástasis de columna con radiocirugía estereotáctica guiada por imagen. “El mensaje que conseguimos de los resultados del ensayo de fase II es que la radiocirugía de columna, a pesar de su complejidad, puede ser realizada exitosamente en el ambiente de los hospitales comunitarios”, dijo el Dr. Ryu.

El estudio enroló 46 pacientes tratados en dieciséis instituciones entre Agosto de 2009 y Marzo de 2011. Cada paciente recibió un solo tratamiento SRS de 16 Gy después de que sus planes de tratamiento fueron revisados rápidamente por el investigador del principio para asegurar que satisfacían los estándares previamente acordados para el cubrimiento de la calidad del tumor y el seguimiento de las restricciones de dosis del tejido normal y la aplicación del tratamiento de radiocirugía guiada por imagen.

Los hallazgos de la revisión rápida mostraron que los planes de tratamiento eran óptimos y aceptables en el 100% de los pacientes. Las constricciones de dosis de la médula espinal eran óptimos para todos los pacientes (por ej., menos del 10% de la médula espinal recibió 10 Gy de dosis). Los datos del tratamiento guiado por imagen mostraron un cumplimiento óptimo (91%) o aceptable (9%) con parámetros preseleccionados requiriendo menos de 2 mm a 3 mm de diferencia entre la posición del blanco en el momento de la planeación del tratamiento y la posición del blanco en el momento del final del tratamiento.

Según el protocolo del estudio, la experiencia clínica temprana con la radiocirugía estereotáctica para la metástasis de columna ha demostrado ser efectiva para el control del dolor y la mejoría de la función neurológica en los pacientes con compresión epidural. “A medida que la tecnología para la radiocirugía estereotáctica se vuelve más ampliamente disponible, sentimos que era crítico estudiar la técnica emergente de la radiocirugía de columna en un ensayo fase II dentro de un grupo nacional cooperativo”, dijo el Dr. Ryu. “Con base en los resultados de la fase II estamos procediendo con un estudio RTOG 0631 fase III planeado, comparando la efectividad de la SRS con la radioterapia de rayo externo convencional, en términos de alivio del dolor y resultados de calidad de vida en 240 pacientes con metástasis de columna”.

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Henry Ford Health System