SonoSite, Inc. (Bothell, WA, EUA), un creador de ultrasonido portátil para el punto de atención, anunció que la compañía ha recibido la aprobación 510(k) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su sistema de ultrasonido Edge de alto desempeño y quinta generación. La compañía ahora está enviando el sistema a los clientes norteamericanos.

Diseñado con la retroalimentación del médico en mente, el sistema Edge alcanza un nivel nuevo de desempeño clínico y diseño de producto, armando a los médicos con un sistema que alcanza un nivel nuevo de desempeño clínico con una herramienta para dar un cuidado mejor al paciente y más seguro. La compañía ahora está comenzando las entregas a los clientes en los EUA Las entregas internacionales están pendientes de la marca CE.

“El sistema Edge es un producto grandioso y estamos entusiasmados de traerlo a la medicina de punto de atención”; dijo Kevin M. Goodwin, presidente y director ejecutivo de SonoSite. “Estamos animados por el proceso de revisión regulatoria oportuno, que representa un esfuerzo colaborativo de muchos. Esperamos adicionar esta herramienta nueva a nuestros mercados centrales y suministrarles a los médicos el impacto que han estado pidiendo en la prestación del servicio de salud”.

“El sistema de ultrasonido SonoSite Edge suministra imágenes más brillantes, más nítidas con detalle mejorado”, dijo Robert Blankenship, MD, FACEP, director médico del Centro Médico San. Vincent del Noreste, director de ultrasonido de Médicos de Urgencias San Vicente, Indianápolis. “En cualquier momento la calidad de la imagen es realzada, mi capacidad de tomar decisiones clínicas también mejora. Puede ser difícil hacer frente a las luces brillantes y el ambiente volátil del departamento de urgencias; el teclado nuevo, rediseñado, negro, retro iluminado, pantalla de alta resolución más brillante, y marco de aluminio en el sistema Edge son mejoras grandes. En general, el sistema Edge mantiene la durabilidad de la que dependo de SonoSite, al tiempo que mejora el diseño y el atractivo del ultrasonido”.

El sistema presenta algoritmos nuevos de imaginología, permitiéndoles a los médicos visualizar imágenes definidas, mientras que alcanza niveles más profundos de penetración. El sistema Edge también presenta un LED de alta iluminación, una pantalla de alta resolución de 12 pulgadas, que es el monitor más grande de la compañía hasta la fecha—haciéndoles más fácil a los médicos ver la imagen desde el otro lado de la cama durante los procedimientos. El Edge introduce un nivel nuevo de capacidad de limpieza con su teclado de silicona sellado—reforzando el compromiso permanente de ayudar a las instituciones médicas en la reducción de la propagación de las infecciones hospitalarias.

El sistema de ultrasonido y los transductores son los últimos productos en pasar el estándar riguroso de durabilidad—la prueba de caída de los tres pies. Con una arquitectura muy integrada, coraza nueva de titanio y centro de aluminio, el sistema Edge puede soportar los ambientes clínicos más duros y demandantes. Además, el sistema Edge pesa menos de 5 kilos e incluye una garantía de cinco años.

En el lanzamiento, el sistema Edge está disponible con un complemento de 14 transductores para soportar un rango amplio de exámenes y procedimientos incluyendo la evaluación torácica para patología, acceso vascular, aspiraciones de aguja e inyecciones, como también abdominal, cardiaca, nerviosa, ob/gin, músculo esquelética, partes pequeñas, y exploración vascular.


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