Agente para TEP recibe aprobación para imagenología de densidad del β-Amiloide

Una agencia europea ha recomendado la autorización de comercialización para el Amyvid , florbetapir 18F, como un agente de imagenología diagnóstica en pacientes que estén siendo evaluados para la enfermedad de Alzheimer (EA) y otras causas de deterioro cognitivo.

El Comité de Productos Medicinales para Uso Humano de la Agencia Europea de Medicinas (CHMP; www.ema.europa.eu) es el grupo responsable de proporcionar la recomendación. El Amyvid es un agente radiofarmacéutico utilizado en la tomografía de emisión de positrones (TEP) de los cerebros de los adultos. Puede resaltar las placas de proteína amiloide en el cerebro, y ayuda en diagnosticar la EA.

La EA es la causa más común de demencia en la vejez, afectando hasta 5,1 millones de personas en la Unión Europea (UE). El diagnóstico preciso de la EA se ha visto obstaculizado por la escasez de pruebas diagnósticas. La autopsia post-mortem es el estándar de oro actual para validar un diagnóstico clínico de EA.

La TEP usando Amyvid puede suministrar datos valiosos sobre la densidad de la placa neurítica en los cerebros de los pacientes que son evaluados para el deterioro cognitivo. Después de la inyección intravenosa, el agente radioactivo Amyvid se une al β-amiloide en el cerebro. La proteína β-amiloide está presente en los cerebros de los individuos con EA y otras alteraciones cognitivas.

Notablemente, una TEP con Amyvid negativa puede descartar la presencia de la EA, y se espera que se disminuya la frecuencia de diagnósticos falso-positivos. Sin embargo, una exploración con Amyvid positiva es consistente con, pero no establece de forma independiente, el diagnóstico de la EA puesto que la acumulación de placa neurítica β-amiloide también puede estar presente en el cerebro de personas ancianas asintomáticas y algunas demencias neurodegenerativas, incluyendo la demencia de cuerpo de Lewy y la demencia de la enfermedad de Parkinson. Las reacciones adversas típicas incluyen cambio en el gusto y cefalea.

Debido al desangre de la salud pública por la EA, hay un gran interés en la calificación de biomarcadores que permitan el estudio de la EA al inicio del proceso de la enfermedad, y examinar si el uso de posibles compuestos que alteran la enfermedad pueden alterar, o no, la progresión a largo plazo de la enfermedad y prevenir la cascada neurodegenerativa asociada con la enfermedad.

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European Medicines Agency