Herramienta de diagnóstico por rayos X ofrece detección rápida de fracturas pediátricas

Rayvolve, de AZmed (París, Francia), es un dispositivo de software de detección y diagnóstico asistido por computadora capaz de detectar fracturas en radiografías estándar, lo que permite a los médicos ahorrar tiempo y mejorar la precisión diagnóstica. Rayvolve detecta y clasifica automáticamente las radiografías que muestran signos de anomalías, lo que permite a los radiólogos priorizar estos casos en su flujo de trabajo. Rayvolve ha obtenido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su uso en la detección de fracturas pediátricas, tras haber recibido previamente la autorización para aplicaciones en adultos. Esta aprobación fue respaldada por un estudio independiente que confirmó la efectividad de Rayvolve en un entorno clínico, analizando un conjunto de datos de 3.000 radiografías pediátricas. El estudio destacó la alta sensibilidad (96 %) y especificidad (86 %) de Rayvolve, lo que lo posiciona como una de las herramientas más eficientes para ayudar a los radiólogos a detectar fracturas en niños, con un área bajo la curva (AUC) del 94 %.

Esta autorización de la FDA marca una importante oportunidad de expansión para AZmed en el mercado de imágenes médicas de EUA. La estrategia de la empresa de presentar Rayvolve a más proveedores de atención médica en EUA está dirigida a refinar los enfoques de diagnóstico tradicionales, acelerando la detección de fracturas y mitigando los efectos de la fatiga y la carga de trabajo de los médicos. A medida que Rayvolve se adopta más ampliamente, AZmed continúa invirtiendo en el desarrollo de tecnologías basadas en IA y clínicamente validadas que mejoran tanto la atención al paciente como la eficiencia operativa en el sector sanitario.

"La autorización 510(k) refleja nuestro compromiso de satisfacer las necesidades de los profesionales de la salud", afirmó Julien Vidal, director ejecutivo de AZmed. "Estamos emocionados de extender nuestra innovación al cuidado pediátrico, brindando a los médicos herramientas avanzadas para lograr los mejores resultados para sus pacientes".

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