Inician colaboración para fabricar agente de imagenología

La producción de biomarcadores de imagenología debe expandir la disponibilidad de un agente de imagenología molecular para la tomografía de emisión de positrones (TEP) de los depósitos de beta-amiloide en el cerebro, un componente patológico clave de la enfermedad de Alzheimer (EA) para estudios clínicos en los Estados Unidos.

Avid Radiopharmaceuticals, Inc. (Filadelfia, PA, EUA) y PETNET Solutions, Inc. (Knoxville, TN, EUA), una filial totalmente propia de Siemens Medical Solutions, EUA, Inc. (Ann Arbor, MI, EUA), comercializaron la primera dosis enviada de una instalación de fabricación PETNET Solutions como parte de su colaboración con Avid on Florbetapir F18 (18F-AV-45), el agente de imagenología molecular para TEP de Avid para visualizar los depósitos beta-amiloides.

Actualmente se está evaluando el florbetapir para la TEP cerebral del beta-amiloide en estudios clínicos de pacientes con sospecha de EA o daño cognoscitivo leve (MCI) en los Estados Unidos y la Unión Europea. PETNET Solutions opera la red más grande de la industria de instalaciones de biomarcadores TEP en el mundo. PETNET fabrica el florbetapir en instalaciones múltiples en los Estados Unidos, y continúa expandiendo las capacidades de producción para permitir el desarrollo clínico de florbetapir.

El florbetapir de Avid fue el primer compuesto de imagenología para beta-amiloide en entrar a estudios clínicos multicéntricos, IND (Nueva Droga Investigacional) en los Estados Unidos, y hasta ahora ha sido estudiado en más de una docena de ensayos en sujetos variando desde individuos normales cognoscitivamente hasta aquellos con demencia de Alzheimer. Un estudio piloto de registro fase III, que fue iniciado a inicios del año pasado en los Estados Unidos está a punto de terminar, y el compuesto está actualmente en estudios clínicos adicionales en la Unión Europea, América del Sur, Australia, y Asia.

Avid Radiopharmaceuticals es un creador de productos de imagenología molecular con el potencial para la detección, diagnóstico y monitorización más tempranos y más efectivos de enfermedades humanas crónicas importantes. La compañía es una pionera en el desarrollo de agentes de imagenología molecular para la enfermedad de Alzheimer lo que puede llevar a un diagnóstico más temprano y mejor evaluación de drogas diseñadas para prevenir o revertir la acumulación de la placa amiloide en el cerebro. Avid está actualmente realizando estudios clínicos fase III del florbetapir (18F-AV-45), para visualizar las placas beta-amiloides en la EA, y están en ensayos fase I y II con 18F-AV-133 para visualizar el transportador monoamina vesicular (VMAT2) en las enfermedades incluyendo la degeneración dopaminérgica (enfermedad de Parkinson y demencia con Cuerpos Lewy) y disfunción de las células beta (diabetes mellitus tipo I y tipo II).

La Siemens Healthcare (Erlangen, Alemania) es uno de los proveedores más grandes del mundo de la industria de salud y una tendencia en imagenología médica, diagnóstico de laboratorio, tecnología de información médica, y ayudas auditivas.


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