Mamografía láser TC ha mostrado mejorar sensibilidad de la mamografía

Una nueva tecnología de mamografía láser de tomografía computarizada (CTLM) utiliza tecnología láser de onda continua patentada y algoritmos de computador, para crear imágenes tridimensionales (3D) del seno. El procedimiento es no invasivo, indoloro, y no expone a la paciente a la radiación ionizante o la compresión dolorosa del seno.

Imaging Diagnostic Systems, Inc. (Fort Lauderdale, FL, EUA), un creador de sistemas de imaginología óptica láser del seno, presentó los resultados clínicos CTLM durante el Congreso Europeo de Radiología anual (ECR 2009), del 6 al 10 de marzo de 2009, en Viena, Austria.

El estudio clínico fue del Instituto de Cáncer y Hospital de la Universidad Médica Tianjin (Tianjin, China) demostró, El estudio "que cuando el sistema CTLM fue usado como un adjunto a la mamografía en senos heterogéneamente y extremadamente densos, la sensibilidad [detectando cáncer] aumentó significativamente".

Imaging Diagnostic desarrolló el nuevo dispositivo de imaginología novedoso para ayudar en la detección y manejo del cáncer de seno. La tecnología revela información acerca de la distribución sanguínea en el seno y puede visualizar el proceso de la angiogénesis, que usualmente acompaña el crecimiento tumoral.

La compañía actualmente está haciendo los estudios requeridos para la Solicitud de la Aprobación de Precomercialización. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha determinado que el estudio clínico de la compañía es un estudio de dispositivo en investigación de riesgo no significativo (NSR) 812.3 (m) bajo las exenciones de regulación de dispositivo de investigación (IDE) (21 CFR 812). El sistema CTLM está limitado en los Estados Unidos al uso en investigación solamente en los Estados Unidos.

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Imaging Diagnostic Systems
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital