Aprueban dispositivos para seguimiento de radioterapia en tiempo real para tejidos blandos

Una nueva autorización para EUA amplía las indicaciones para las cuales los médicos podrán utilizar un dispositivo para el seguimiento en tiempo real con el fin de supervisar el movimiento durante los tratamientos con radioterapia para el cáncer.

Varian Medical Systems (Palo Alto, CA, EUA) ha recibido la autorización 510 (k) de la Dirección de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el transpondedor Beacon para tejidos blandos Calypso, el cual puede ayudar a mejorar la precisión de los tratamientos con radioterapia y radiocirugía para el cáncer.

Los nuevos transpondedores, que son del tamaño de un grano de arroz, se pueden implantar dentro de los tejidos blandos de todo el cuerpo, con la excepción del pulmón. Los GPS Calypso para el sistema Body, pueden luego ser rastreados de forma continua para controlar su posición, de modo que los haces de alta energía utilizados para el tratamiento pueden ser dirigidos con precisión para minimizar la exposición de los tejidos sanos circundantes. Una versión anterior del transpondedor Calypso Beacon fue autorizada para su uso específicamente en la próstata y el lecho prostático; esta nueva autorización permite que el sistema sea aplicable para muchos otros tipos de cáncer.

Los transpondedores Calypso Beacon emiten una señal electromagnética no ionizante que es seguida en tiempo real por el sistema Calypso, con el fin de orientar los haces de tratamiento y dirigirlos con precisión hacia los tumores durante una radioterapia o una radiocirugía realizada con aceleradores lineales médicos, tales como el sistema Edge para radiocirugía, de Varian.

“Con este nuevo transpondedor, los médicos pueden utilizar el sistema Calypso en la mayoría de los lugares donde habrían utilizado marcadores de referencia estándar, como granos de oro, para localizar un tumor objetivo, pero con el beneficio adicional de poder hacer un seguimiento continuo a la posición del tumor durante la aplicación de todo el tratamiento”, dijo Andrea Morgan, gerente de producto de Calypso. “Otros tipos de marcadores de referencia tienen que ser localizados utilizando rayos X, lo que añade más radiación ionizante al proceso. Estamos muy contentos de poder tener disponible este sistema para los médicos que desean utilizarlo de manera más amplia, no sólo para la radioterapia convencional, sino también para algunas de las aplicaciones más nuevas, como la radioterapia corporal estereotáctica [SBRT], que consiste en administrar dosis más altas de radiación muy rápidamente. Para otros tratamientos similares, es esencial una orientación exacta y los nuevos transpondedores Calypso tienen un papel importante para desempeñar”.

“He estado usando los marcadores de referencia estándar, en particular para el tratamiento de los tumores del páncreas y el hígado”, dijo Mary Feng, MD, profesora asociada del departamento de oncología radioterápica de la Universidad de Michigan (Ann Arbor, EUA). “Es fundamental que sepamos exactamente dónde está el tumor en todo momento y que tengamos una forma de saber si el tumor se mueve durante el tratamiento. Estoy muy entusiasmada con la posibilidad de utilizar el sistema de seguimiento Calypso para aplicar tratamientos en áreas en donde es muy difícil ver el tumor debido a la falta de contraste con los tejidos blandos circundantes”.

Estos nuevos transpondedores Beacon Calypso para tejidos blandos sólo se pueden utilizar con la última actualización (versión 3.0) del sistema Calypso de Varian. Los actuales transpondedores Calypso Beacon para la próstata no son adecuados para la nueva aplicación en tejidos blandos debido a las diferencias de esos dispositivos con el marcador. “Se espera empezar a utilizar el nuevo dispositivo hacia el final de este año”, dijo Corey Zankowski, vicepresidente de gerencia de productos de Varian. “Anticipamos un completo despliegue comercial del producto en algún momento del próximo año”.

Los transpondedores Calypso Beacon para tejidos blandos están autorizados sólo para el mercado estadounidense.

El sistema Calypso, incluyendo sus transpondedores Beacon, fue diseñado para alinear y/o supervisar la posición del paciente en relación con el haz de radiación que se utiliza para el tratamiento. El sistema Calypso también se puede usar para regular el haz para el tratamiento de los sistemas para administración de radiación de Varian y de Siemens Healthcare (Erlangen, Alemania) mediante el encendido y el apagado del haz debido al movimiento durante el tratamiento. Los transpondedores Beacon utilizados como parte del sistema de vigilancia de los movimientos del paciente están indicados para su uso en la superficie de la piel para la colocación externa temporal y para la implantación permanente, específicamente en la próstata y el lecho de la próstata, así como en los tejidos blandos.

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