Aprueban radioterapia guiada por RM basada en aceleración lineal

El fabricante de un acelerador lineal de última generación, el único sistema de radioterapia clínica guiada por RM en el mundo, ha anunciado que ha recibido la certificación de aprobación de la CE (Conformidad Europea) para su nuevo producto.

 

El sistema de radioterapia guiado por resonancia magnética, facilita los tratamientos de radioterapia al proporcionar alineación con la resonancia magnética y seguimiento con la resonancia magnética en tiempo real El sistema proporciona imágenes de pre-tratamiento e imágenes de los tejidos blandos durante el tratamiento de radioterapia, para permitirles a los médicos ver y seguir el objetivo tumoral y la aplicación de radiación, sin afectar al tejido sano. El sistema incluye un software de planificación de tratamiento incorporado y herramientas avanzadas para el modelado.

 

ViewRay (Cleveland OH, EUA) desarrolló el sistema MRIdian y también ha presentado una solicitud para la aprobación 510(k), de la tecnología, por parte de la Dirección de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). El MRIdian ya está disponible para uso clínico en Europa, y para uso en la investigación no clínica en los EUA.

 

El sistema MRIdian les permite a los médicos observar, evaluar, y personalizar los tratamientos, mientras que el haz de radioterapia está encendido. Esto les permite ver el objetivo y observar cuando en realidad se está aplicando la radiación, y adaptarse a los cambios en la anatomía de los pacientes.

 

El presidente y director ejecutivo de ViewRay, Chris A. Raanes, dijo: “Estamos muy contentos de tener la aprobación de la marca CE y comenzar a vender MRIdian Linac, dentro de Europa. Creemos que la comunidad de oncología de radiación, ha estado esperando ansiosamente la disponibilidad de un sistema clínico de acelerador lineal guiado por RM y estamos encantados de llevar las capacidades, bien establecidas, de guía de la resonancia magnética de ViewRay con la funcionalidad familiar de una plataforma basada en el acelerador lineal. Ahora esperamos progresar en nuestra presentación 510(k) ante la FDA”.

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