Estimulador de médula espinal recibe la Marca CE para RM de cabeza

Un estimulador de la médula espinal (SCS) recibió la marca europea CE para pacientes que requieren exámenes de resonancia magnética (RM) únicamente de la cabeza.

El sistema Precision Plus SCS, desarrollado por Boston Scientific Corp. (Natick, MA, EUA) es el primer dispositivo SCS recargable del mundo. Esta aprobación les ofrece a los médicos una alternativa adicional de diagnóstico para los pacientes con dolor crónico intratable.

“A medida que la estimulación de la médula espinal se hace más generalizada para el control del dolor incapacitante refractario grave, es bueno saber que, en caso necesario, se pueden realizar exámenes de RM, de únicamente la cabeza, con seguridad en pacientes con el sistema Precision Plus SCS”, dijo Dr. Simón Thomson FFPMRCA, consultor en medicina del dolor y neuromodulación en los hospitales universitarios Basildon y Thurrock en el Reino Unido.

El dolor crónico intratable es un dolor continuo que ha durado más de seis meses. Vivir con dolor constante durante un período prolongado de tiempo puede tener un efecto devastador sobre la calidad de vida de muchos pacientes. El dolor crónico afecta a uno de cada cinco adultos en Europa, o unos 95 millones de personas de 15 a 64 años de edad.

“Estamos encantados de anunciar que los pacientes implantados con el sistema Precision Plus SCS ahora podrán someterse a resonancias magnéticas de la cabeza”, dijo Michael Onuscheck, vicepresidente sénior y presidente de Boston Scientific para Europa, Oriente Medio y África. “Somos conscientes de la necesidad de proporcionarles a los médicos las opciones necesarias para poder manejar el cuidado de sus pacientes y creemos que esta nueva opción de RM jugará un papel para ellos”.

La estimulación de la médula espinal es una terapia reversible que maneja el dolor a través de un generador de impulsos implantable (IPG) y alambres delgados llamados electrodos (también conocidos como cables) que se implantan en la columna vertebral. El dispositivo estimula eléctricamente los nervios específicos de la médula espinal para enmascarar la percepción del cerebro a las señales de dolor específicos que suben por la médula espinal. Hasta ahora, aproximadamente 350.000 pacientes con dolor crónico en todo el mundo han sido tratados con la terapia SCS.

El sistema Precision Plus SCS fue aprobado en Estados Unidos en 2004 y recibió la aprobación en Europa y Canadá en 2005. El sistema es el primer IPG recargable del mundo IPG. Hoy en día, más de 60.000 pacientes, en todo el mundo, han sido tratados con este sistema. En comparación con los sistemas SCS no recargables, los sistemas SCS recargables pueden ofrecer beneficios clínicos extendiendo la longevidad terapéutica y, por lo tanto, evitando cirugías de reemplazo frecuentes y las complicaciones que pueden surgir de cirugías repetidas.

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Boston Scientific