Aprueban dispositivos cardiacos en imagenología diagnóstica

La Dirección de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado un conjunto de dispositivos de ritmo cardiaco y falla cardiaca, incluyendo derivaciones, para el uso en equipos de resonancia magnética (RM) 3T y 1.5T.

La aprobación de la FDA les permitirá a los pacientes con marcapasos condicionados para la RM, desfibriladores de terapia de resincronización cardiaca (CRT-Ds), desfibriladores cardioverter implantables (DCI), y sus derivaciones, para hacer RMs.

Los dispositivos aprobados, son los Marcapasos Advisa MRI, y Micra Transcatheter, Amplia MRI y Compia MRI CRT-D, Evera MRI y Visia AF MRI DF-1 y DF4 ICD, monitor cardiaco insertable, Reveal LINQ, marcapaso SureScan, derivaciones de desfibrilación y corazón izquierdo Medtronic (Dublín, Irlanda). Medtronic es una compañía grande de tecnología médica, servicios y soluciones y fabrica una gama de dispositivos para el tratamiento intervencionista y quirúrgico de las arritmias cardiacas, y la enfermedad cardiovascular.

Yair Safriel, MD, neuro radiólogo, director médico de Ensayos Clínicos Pharmascan y la Universidad del Sur de Florida, dijo: “Aunque los escáneres de 1.5T, todavía constituyen la mayoría de las instalaciones de equipos de resonancia magnética, se espera que los escáneres 3T constituyan más de la mitad de las unidades nuevas –con algunas, teniendo solo escáneres 3T– puesto que ofrecen exploraciones más rápidas e imágenes de resolución mayor. La aprobación para los exámenes de RM condicionada de 1.5 y 3T, les permite a los pacientes tener acceso mejorado a la RM en el momento y lugar más apropiados para su atención. Y con los exámenes de 3T, los médicos y los radiólogos ganan una mirada más clara de los tejidos blandos, un aspecto particularmente crítico, cuando se diagnostican condiciones serias, con frecuencia involucrando el cerebro y la columna vertebral”.

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