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Ecógrafos portátiles obtienen autorización para comercialización

Por el equipo editorial de MedImaging en español
Actualizado el 03 Jun 2013
Imagen: El dispositivo Signos RT/Sonimage P3 (Fotografía cortesía de Signostics).
Imagen: El dispositivo Signos RT/Sonimage P3 (Fotografía cortesía de Signostics).
Las características de unos novedosos escáneres portátiles para ecografía incluyen tecnología patentada y un diseño galardonado que conforman un dispositivo ecográfico de mano y de peso ligero, para obtener imágenes de alta calidad en el punto de atención, por parte de profesionales sanitarios, médicos y veterinarios en todo el mundo y en una amplia gama de entornos clínicos.

El fabricante de dispositivos de mano para ecografía Signostics (Thebarton, SA, Australia) ha recibido un impulso fundamental con la aprobación 510K de la Dirección de Medicamentos y Alimentos de los EUA (FDA) para comercializar su nuevo Signos RT en el mercado de los EUA

La aprobación 510 (k) de la FDA significa que el Signos RT ahora puede ser comercializado en todos los EUA donde será comercializado como Sonimage P, la marca de Signostics, recién nombrado como socio global de Konica Minolta, Inc. (Tokio, Japón).

“La autorización de la FDA para el mercado de los EUA mejora aún más el potencial de este innovador producto y permitirá a los médicos y pacientes de todo Estados Unidos beneficiarse de las capacidades para imágenes en el punto de atención y en tiempo real que ofrece el dispositivo”, dijo el director ejecutivo de Signostics Warren Ortmann. “Esta autorización nos ayudará a aprovechar el enorme interés que ya hemos recibido de posibles socios para su distribución en toda Europa, el sudeste asiático y en nuestro propio mercado australiano, quienes han visto y vivido de primera mano este dispositivo. Sin duda, es un hito muy importante y emocionante para Signostics y es un impulso fantástico para nuestra nueva alianza de distribución con Konica Minolta”.

El dispositivo Signos RT/Sonimage P3 cuenta con una tecnología patentada y novedosa y un diseño galardonado que conforman un dispositivo ecográfico de mano y de peso ligero, que permite a los profesionales sanitarios, médicos y veterinarios obtener imágenes de alta calidad en el punto de atención y en una amplia gama de entornos clínicos, en todo el mundo.

A principios de 2013, Signostics y Konica Minolta informaron de un importante acuerdo de distribución según el cual Konica Minolta comercializará el dispositivo Signos RT/Sonimage P3 con exclusividad para toda el área de Japón, India, China y los Estados Unidos.

Enlace relacionado:
Signostics


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