Aprueban tecnología de mamografía digital CAD en China

El sistema de detección ayudada por computadora (CAD) de mamografía, SecondLook Digital, obtuvo la aprobación de la Administración Estatal de Drogas y Alimentos (SFDA) en la República Popular China.

La aprobación permite que la tecnología SecondLook Digital CAD de iCAD sea vendida con los sistemas de mamografía digital de GE Healthcare (Chalfont St. Giles, Reino Unido) con el fin de ayudarles a los radiólogos a diferenciar cánceres potenciales de otras anomalías en un mamograma. iCAD (Nashua, NH, EUA) es un proveedor líder en la industria de análisis avanzado de imágenes, soluciones de flujo de trabajo y terapias de radiación para la identificación temprana y el tratamiento del cáncer.

"En todo el mundo, los sistemas de mamografía de película se están actualizando al nuevo estándar de mamografía digital, de campo completo. La detección asistida por computador es una herramienta importante utilizada en conjunto con la mamografía digital para resaltar las áreas que justifican evaluar aún más", dijo Ken Ferry, presidente y director ejecutivo de iCAD. "Nos sentimos honrados de contar ahora con la aprobación legal para ofrecerles a las mujeres en China acceso a la tecnología SecondLook iCAD y esperamos, con interés, trabajar con GE Healthcare como nuestro socio en el país".

SecondLook ICAD Digital utiliza una tecnología de reconocimiento de patrones sofisticada y es muy competente para ayudar al radiólogo a identificar tumores sutiles, o los que tienen más probabilidades de ser pasados por alto. Usando un algoritmo avanzado, el software CAD identifica y marca las áreas sospechosas en la mamografía para que el radiólogo las examine. Como parte de su aprobación legal en China, el producto pasó por las pruebas de la SFDA.

"Felicitamos a iCAD por obtener la aprobación reglamentaria para su solución SecondLook Digital CAD de la República Popular de China. GE Healthcare continúa haciendo importantes progresos en el suministro de soluciones para la detección del cáncer de seno y el diagnóstico a nivel mundial, y estamos entusiasmados de poder ofrecer ahora a las mujeres en China, el beneficio de SecondLook Digital CAD como parte de nuestra solución de la mamografía. Estas herramientas pueden ayudar potencialmente a los profesionales de la salud a diagnosticar el cáncer de seno en una etapa anterior, lo que, en última instancia, beneficia a los pacientes", dijo David Caumartin, gerente general de mamografía en GE Healthcare.

La tecnología CAD ha sido incluida en varios estudios revisados por pares, incluyendo un artículo titulado "Detección de Cáncer de Seno con Mamografía Digital de Campo Completo y Detección Asistida por Computador", en la edición de febrero de 2009 de la revista American Journal of Roentgenology". El estudio encontró que la CAD con mamografía digital de campo completo reveló una alta sensibilidad para identificar los cánceres; señaló correctamente el 94% de los tumores comprobada por biopsia, y la sensibilidad del SecondLook CAD de iCAD no depende del tamaño del tumor, ya que es igualmente exacto con lesiones pequeñas y grandes.

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