Autorizan sistema de cirugía guiado por imagen para EUA y Canadá

Una novedosa plataforma para la cirugía de la columna vertebral ha recibido la autorización norteamericana 510(k) y una licencia de dispositivo médico de Health Canadá.

 

El sistema utiliza tecnologías ópticas en 3D y algoritmos de visión artificial para ayudar a registrar a los pacientes de cirugía espinal de forma automática. El sistema utiliza luz visible y está destinado a reemplazar a los sistemas convencionales de cirugía guiada por imágenes (IGS) que requieren radiación intraoperatoria.

 

La aprobación reglamentaria de la plataforma para la Cirugía Guiada por Imágenes Maquinadas (MIGS) fue anunciada por 7D Surgical (Toronto, ON, Canadá) y permitirá el lanzamiento comercial del sistema en Norteamérica. El prototipo de tecnología MIGS ha sido utilizado en ensayos clínicos en los que participaron más de 160 pacientes en el Centro de Ciencias de la Salud Sunnybrook (Toronto, Canadá; http://sunnybrook.ca). 

 

El sistema quirúrgico 7D, requiere menos de 20 segundos para el registro de novo de la columna, comparado con el sistema IGS espinal actual, que requiere tiempos de registro de hasta 30 minutos durante la cirugía. El sistema MIGS está incrustado en una luz quirúrgica que se encuentra por encima con lo que se evitan los problemas de la línea de visión para los cirujanos en la sala de operaciones. El software MIGS es controlado por un cirujano usando un pedal.

 

El director ejecutivo de 7D Surgical, Beau Standish, dijo: “Cuando se navega por la columna vertebral, tradicionalmente los cirujanos han tenido dos opciones IGS, las cuales consumen mucho tiempo y son costosas: sistemas que dependen de dispositivos o sistemas que emiten radiaciones intraoperatorias y que utilizan técnicas de correspondencia manuales. Creemos que las ineficiencias de estos sistemas han limitado la adopción de IGS en los procedimientos de columna vertebral a menos del 20%. El sistema MIGS de 7D Surgical ha eliminado estas barreras, proporcionándoles a los cirujanos y a sus hospitales una opción de producto superior “.